特朗普用血浆治新冠

特朗普用血浆治新冠

特朗普紧急授权使用血浆治疗新冠

美国总统特朗普于8月23日周日宣布，美国食品药品监督管理局 FDA已经批准了一项紧急授权，允许使用新冠肺炎康复患者的血浆用于治疗。康复者恢复期血浆是血液中含有抗体的部分，这些抗体可以对感染作出反应。事实上这种疗法已经使用了数月，美国梅奥诊所自3月以来开展了相关项目，已有7万多人接受了治疗。

特朗普在新闻发布会上表示，FDA的这一行动将极大地扩大这种治疗的适用范围。他呼吁，新冠康复患者前去coronavirus.gov登记并献血。这是一种功效强大的疗法，将康复患者血液中的强大抗体，输给仍在与新冠病毒做抗争的患者。这种疗法拥有惊人的成功率。

FDA局长Stephen Hahn表示，接受血浆疗法的新冠患者，生存率提高了35%。美国卫生及公共服务部 HHS部长Alex Azar则指出，80岁以下的患者从这种疗法中受益最多。

FDA表示，紧急授权血浆疗法，意味着康复者恢复期血浆可能对治疗新冠病毒有效，这种疗法的潜在好处超过了已知或潜在的风险。

此前特朗普曾敦促使用血浆疗法，他在上周指责一些卫生官员在这一问题上拖延。

此前特朗普在推特上预告，今天5：30 整点白宫重要新闻发布会，将会有“非常好的消息！”彭博社报道称，FDA将允许部分新冠感染者使用所谓的血浆疗法，患者也更加容易得到这些产品 血浆。

哈佛全球卫生研究所 Harvard Global Health Institute所长阿希什贾 Ashish Jha在推特上称“我一直对用恢复期血浆作为治疗方法持乐观态度。但乐观不是科学。我们需要足够有力的随机试验结果。如果没有，发布紧急使用授权 EUA就将使此类试验变得更加困难。还会侵蚀FDA的可信度。最终伤害到新冠患者”

特朗普22日曾将矛头指向FDA，指责该机构中的一些人密谋针对自己，要求FDA局长斯蒂芬哈恩博士加快对新冠病毒疫苗的测试，并称FDA中有人故意拖延疫苗试验，导致可能要到美国大选后才会有疫苗。但批评人士表示，担心政府会以牺牲安全为代价，急于推进疫苗研发。

从美国约翰斯霍普金斯大学实时数据来看，截至美东时间下午5点27分 北京时间24日凌晨5点27分，美国新冠肺炎感染确诊病例达到5693403例，死亡人数达到176645例。

美国食药局对新冠病毒进行康复血浆治疗的紧急授权

当地时间8月23日，美国食品药品监督管理局 FDA在当天白宫新冠肺炎疫情新闻发布会上宣布，对新冠病毒进行康复血浆治疗的紧急授权，并称其“已知和潜在的益处超过了已知和潜在的风险”。

食药局表示，已经有超过7万名患者接受了康复血浆治疗，该血浆是利用新冠病毒感染者康复后的血液制成的。

美国总统特朗普表示，这是个“历史性的一天”，将“挽救无数人的生命”。

在今年3月底，美国食药局开始让研究者通过患者试用康复血浆，来研究其影响。血浆疗法已经被用于治疗6万多名新冠病毒感染者。

然而，和血液一样，疗养血浆的供应量有限，必须来自捐献者。尽管一些研究传递了积极的信号，但目前还没有关于康复血浆治疗新冠肺炎的随机临床试验数据。其中一些试验正在进行中。

包括白宫新冠病毒顾问福奇博士和美国国立卫生研究院所长弗朗西斯柯林斯博士在内的几位高级卫生官员对该国最大的血浆疗法研究所记录的数据表示了担忧。他们对数据太牵强的担忧促使食品药品监督管理局暂停了血浆治疗的紧急使用授权。另外，临床试验也尚未证明血浆是否可以帮助患者抵抗新冠病毒。

延伸阅读：我国恢复期血浆治疗新冠，取得较好效果

新型冠状病毒肺炎暴发以来，科学家一直在努力寻找有效的救治方法。恢复期血浆疗法是一种传统的输血治疗方法，在严重急性呼吸综合征、埃博拉出血热、中东呼吸综合征等新发突发传染病疫情的救治中均发挥了一定作用。但由于缺乏高质量的随机对照临床试验 RCT研究，其疗效一直没有定论。

《美国医学会杂志》日前在线发表了中国医学科学院输血研究所刘忠团队有关“恢复期血浆对重症和危重症新冠肺炎的治疗效果”研究论文。研究显示，在入组重症患者中，试验组的临床改善率为91.3%，优于对照组的68.2%。同时，试验组的临床改善时间为13天，与对照组的18.5天差异显著。

《美国医学会杂志》同期配发的专题述评指出，这是一项重要成就，在人类健康面临前所未有压力的疫情大流行期间，针对全新的具有高度传染性疾病进行精准控制的临床研究。

血浆主要成分

血浆 Plasma是血液的液体成分，血细胞悬浮于其中。

血浆蛋白质的功能有：维持血浆胶体渗透压；组成血液缓冲体系，参与维持血液酸碱平衡；运输营养和代谢物质，血浆蛋白质为亲水胶体，许多难溶于水的物质与其结合变为易溶于水的物质；营养功能，血浆蛋白分解产生的氨基酸，可用于合成组织蛋白质或氧化分解供应能量；参与凝血和免疫作用。

血浆的无机盐主要以离子状态存在，正负离子总量相等，保持电中性。这些离子在维持血浆晶体渗透压、酸碱平衡、以及神经-肌肉的正常兴奋性等方面起着重要作用。血浆的各种化学成分常在一定范围内不断地变动，其中以葡萄糖、蛋白质、脂肪和激素等的浓度最易受营养状况和机体活动情况的影响，而无机盐浓度的变动范围较小。血浆的理化特性相对恒定是内环境稳态的首要表现。

1、蛋白质

用盐析法可将血浆中的蛋白质分为白蛋白、球蛋白和纤维蛋白原三部分。其中白蛋白含量最多，球蛋白其次，纤维蛋白原最少。

①白蛋白分子量约为69000，数量很多。在形成血浆胶体渗透压及转运某些

小分子物质和脂溶性物质方面发挥主要作用。

②用电泳法又可将球蛋白进一步分为1、2、和球蛋白。1球蛋白与糖结合形成糖蛋白；2球蛋白可以与维生素B12、胆色素等多种物质结合形成结合蛋白质；球蛋白主要与脂质结合形成脂蛋白，血液中的脂质大约有75%是与球蛋白结合的。球蛋白具有酶的活性，还参与抗体的形成。人体大部分免疫球蛋白是球蛋白，与特异性免疫有密切关系。

③纤维蛋白原分子量约400000，分子呈细长形，平时溶解在血浆中，是参与血液凝固过程的重要物质。

2、电解质

血浆中的电解质由阳、阴离子组成。阳离子主要为钠离子，阴离子主要是氯离子。血浆中的电解质是产生血浆晶体渗透压的最主要成分。

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