张文宏谈新冠疫苗

张文宏谈新冠疫苗

张文宏谈部分国家疫苗紧急接种

张文宏谈部分国家疫苗“紧急接种”：不用焦虑，拭目以待三期临床结果。

疫情之下，各国都在加紧研制新冠病毒疫苗，多国疫苗已进入临床试验阶段。近日，有国家研发的新冠病毒疫苗未完成三期临床试验，就已通过国家注册。针对疫苗“早产”问题，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏日前在央视新闻《相对论》节目中表示，尽管有疫情严重国家“紧急接种”，以中国现在的防控态势，我们可以不要太过焦虑，拭目以待疫苗三期临床研究结果。

张文宏：现在世界上有很多公司在疫苗这一块走得非常快。目前最快的进度，就是进入了所谓临床的最后阶段，我们称之为三期临床试验。中国现在比较确定走在前面的，是中国陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗，还有杨晓明教授团队的灭活疫苗。他们跟世界上其他国家的载体疫苗还有RNA疫苗，走得比较靠前。最终哪个疫苗会最先完成三期临床试验，哪个疫苗最先获得最准确的临床研究结果，我们还在拭目以待。但是现在不排除在疫情蔓延最为严重的国家，会启动“紧急接种计划”，所谓“紧急接种计划”就是不再等待疫苗三期临床研究结果，直接实施接种。我个人建议，大家可以拭目以待，在第四季度再看一下。疫苗当中到底哪个最终有效，还是要等最后研究的结果出来。在这之前，以中国现在的防控态势，我们可以不要太过焦虑。现在国内的防控模式、防控能力，在疫苗出来之前，是可以保障国内经济平稳有序发展的。

张文宏提到的中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明，11日也在接受央视新闻《相对论》采访时表示，下半年的中后期，最晚明年年初，全国、全球都应该能用上灭活疫苗。从目前获得的数据来看，它的安全性良好，有效性也值得期待。

陈薇获“人民英雄”国家荣誉称号

中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇昨天获“人民英雄”国家荣誉称号。为抗击疫情，她带领团队研发重组新冠疫苗，在国内和国际分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验，验证了疫苗的安全性和免疫原性。

据央视最新发布的消息，该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。

近期央视记者专访陈薇院士，她表示，疫苗是给健康人用的，所以安全是第一位的。团队做大量研究验证临床安全风险最低化。“把几十年积累的十八般武艺都用上了。虽然压力很大，但我们有信念和信心！”

1月26日，陈薇受命率军事医学专家组紧急赶赴武汉，率领团队围绕新型冠状病毒的病原传播变异、快速检测技术、疫苗抗体研制等。

3月16日，陈薇带领科研团队研制的新冠病毒疫苗，成为国内第一个获批正式进入临床试验的疫苗。

4月10日，完成疫苗一期临床试验接种的108位志愿者，全部结束集中医学观察，健康状况良好。

4月12日，该疫苗开展二期临床试验，共508名志愿者参与，成为当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。

7月20日，陈薇团队研发的重组新冠疫苗 腺病毒载体Ⅱ期临床试验结果发布，成为全球首个正式发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。试验结果表明，单次接种疫苗28天后，99.5%的受试者产生了特异性抗体，95.3%受试者产生了中和抗体，89%的受试者产生了特异性T细胞免疫反应。这表明，陈薇团队研发的新冠疫苗可为健康人群提供“三重保护”，将新冠病毒 “拒之门外”。根据我国《疫苗管理法》，该疫苗已满足应急使用的技术要求。

中国研发的多款疫苗已处于三期

6日，世卫组织召开新冠肺炎例行发布会，世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔瑞安表示，当时全球约有165种疫苗处于试验阶段，26种进入临床试验阶段，六种已处于三期临床试验阶段，其中三种来自中国，短期内取得如此成果是难以置信的。

普京宣布俄罗斯首个新冠疫苗注册

俄罗斯总统普京11日宣布了一个重磅消息，俄首款新冠病毒疫苗已经注册，从而成为世界上首个正式注册的新冠病毒疫苗。俄罗斯医学专家纷纷分析俄罗斯能够率先研发出新冠疫苗的原因。世卫组织发言人表示，将评估俄罗斯疫苗的安全性。

俄新社11日报道称，普京当天在政府成员会议上表示：“据我所知，今天上午已经注册了新冠病毒疫苗，这是全球首次注册。我希望，我们的外国朋友也可以推进相关工作。在世界药物和疫苗市场上能够出现足够多的可用产品。”普京同时表示：“我知道这一疫苗相当有效，可以形成稳定的免疫力。我重申，疫苗已通过所有必要检查。我的一个女儿已试种了新冠疫苗。她现在感觉良好。我们需要在不久的将来大规模生产新冠病毒的俄罗斯疫苗。我感谢参加第一批疫苗研制工作的所有人，因为这对整个世界来说都是非常重要的一步。”

俄卫生部长米哈伊尔穆拉什科表示，这款新冠病毒疫苗表现出高效性和安全性。目前疫苗在两个地点开始生产：一是俄罗斯卫生部的加马列亚流行病学和微生物学国家研究中心，一是Binnopharm公司。同时，俄方正在制定扩大生产规模所需的技术法规。俄直接投资基金负责疫苗生产的投资及海外推广。他表示，将继续对这款疫苗进行有数千人参与的临床测试。世界上注册的第一个新冠病毒疫苗被命名为“卫星-V”。俄卫生部新闻处称，这一疫苗两剂次接种方案可形成长期免疫力。根据使用此类疫苗的经验，免疫力最多可维持两年。它是以人类腺病毒作为载体的疫苗，通过了在多种动物身上进行的安全性和有效性试验，还在两组志愿者身上进行了临床试验。

普京称自己女儿已经率先接种俄第一款新冠疫苗

据海外网援引俄罗斯卫星通讯社11日报道，俄罗斯卫生部长表示，第一个注册的新冠病毒疫苗被命名为“卫星-V” SPUTNIK V，并指出接种新冠病毒疫苗可使人形成长期免疫力，免疫力可持续两年，有望于2021年1月1日开始流通。

11日早些时候，俄罗斯总统普京透露，俄罗斯第一款新冠疫苗已经在当日上午获得卫生部许可并注册，而且自己的女儿已经率先接种。他在一场政府会议上向研发人员表示了感谢，并表示希望疫苗能够尽快进入量产阶段。

普京提到，自己的女儿已经接种了这款疫苗：“我的女儿也参加了试验。在接种疫苗后的第一天，她的体温为38度，并在第二天降至37度多一点，但仅此而已。第二次接种后，她的体温再次出现小幅上升，但之后很快一切正常。她感觉很好，抗体滴度也很高。”

专家：将加速中美疫苗研制

对于与国外合作前景，俄罗斯塔斯社11日报道称，俄直接投资基金总裁基里尔德米特里耶夫表示，第三阶段试验在注册后12日就会启动。疫苗第三阶段临床试验将于近期在阿联酋、沙特和菲律宾启动。各阶段试验的数据将在获得后马上公布。他说：“我们已经从20多个国家收到购买10亿多剂俄疫苗的初步申请。我们已与5个国家签署了疫苗生产协议，现在我们有能力在未来12个月内生产出5亿剂疫苗。可能于11月在古巴率先启动疫苗生产工作。古巴可以成为疫苗生产的主要中心之一。”

菲律宾总统杜特尔特11日向国民发表电视讲话时表示，自愿成为第一个亲自测试俄新冠疫苗的人。据报道，塞尔维亚总统武契奇表示，塞国准备成为首个接受俄疫苗的国家。

杨占秋认为，俄罗斯这个进展对中美乃至全球疫苗研制工作都将产生促进作用。俄罗斯此次抢先宣布这一消息，和俄自身以及欧洲疫情有一定关系，俄罗斯此次抢先宣布疫苗研制重大进展，有助于抢占欧洲市场。

根据世卫组织7月31日最新发布的报告，目前全球共有165支候选疫苗正积极研发，其中139支仍处于临床前评估阶段，其他26支进入不同阶段人体试验，其中6支疫苗进度超前，进入第3期临床试验。

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