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新冠肺炎疫苗什么时候可以接种

新冠肺炎疫苗什么时候可以接种

新冠肺炎疫苗什么时候可以接种 新冠肺炎疫苗什么时候可以接种 对于大家关心的“疫苗开始接种”的问题,科兴相关负责人作出了回答。“目前还无法说一个具体时间,但临床研究速

新冠肺炎疫苗什么时候可以接种

新冠肺炎疫苗什么时候可以接种

对于大家关心的“疫苗开始接种”的问题,科兴相关负责人作出了回答。“目前还无法说一个具体时间,但临床研究速度已经很快。”该负责人解释说,常规状态下疫苗临床研究需要依次进行一、二、三期,尤其是三期往往需要观察一个疾病流行周期,可能需要1年甚至2、3年,但新冠肺炎的疫苗研发已经快速推进到一期、二期,1月份发现这个病毒,5月就进入了二期,速度相当快。

“我们疫苗的研究、制备和应用是一体考虑的,属于一个整体行动计划,所以政府部门也给了非常大的战略布局与支持。”据该负责人透露,目前大兴生物医药园已开辟出一个将近7万平方米的产业化基地,整个疫苗生产车间也正在24小时紧锣密鼓的建设中,预计7月份可以投入试生产。

一支疫苗的诞生,至少要经过四个阶段:

第一步,从患者身体中提取病毒样本。

第二步,分离病毒,制成疫苗。这一步,传统疫苗是挑选最合适的病毒经过灭活、减毒等处理制成疫苗。而核酸和病毒载体类疫苗则通过对病毒基因测序,找到关键靶点,将蛋白或它的某一部分制成候选疫苗。

疫苗制备过程含有目标产物的培养液中通常含有较多杂质,比如破碎细胞、蛋白多糖等,且目标产物浓度通常较低,须经过分离纯化,才能获得高纯度、符合标准的目标产物。

采用超滤膜技术,有效截留病毒的同时也避免了病毒在膜上的沉积,速度快、收率高,同时较大的孔径使得DNA和杂蛋白等杂质可以透过加以去除,降低浓缩后的料液黏度,提高质量。

第三步,动物实验,又分为两步,首先为试验动物注射疫苗并进行观察、抽血检测,评估疫苗的安全性和有效性。过关后,还要做动物保护试验,用活病毒攻击注射了疫苗的动物,并观察这些动物是否会被感染。

第四步,在确保工艺可控、质量稳定及安全有效后,可向国家药品监督管理部门申请开展临床试验。临床试验总共三期,一期主要考察疫苗在人体里的安全性,一般受试者几十至百例。二期考察有效性,检测疫苗能否刺激白细胞产生抗体,受试者在几百到上千例。三期采用的随机、盲法、安慰剂对照设计,在更大的人群中全面评估有效性和安全性。

完成上述四个阶段,疫苗才可以申请生产许可证,经过国家审批、批量生产、抽样检查等程序才能正式生产上市。

新冠肺炎疫情还未结束,育苗何时接种也未可知,做好个人防护,勤洗手、戴口罩,减少外出聚集才能有效降低感染风险。

新冠肺炎疫苗何时能上市?是不是人人都要打?

关于疫苗,张文宏在接受采访时这样说,针对这些问题表示,流感病毒每年在中国都会造成一定范围感染,但由于其病死率比新冠病毒低,所以没有引起人们的重视,但其实流感在老年人等高风险人群中也会造成严重的后果。

张文宏说,“一类疫苗比如结核病疫苗、肝炎疫苗,作为政府强制接种的疫苗因为其具有时间点,所以对孩子而言在适合的时间越早接种越好,并且这类疫苗接种一次很多都是终身免疫。”

张文宏表示,像流感这类的疫苗因为病毒每年都在变化,“可能得每年都要打”。“新冠病毒如果会变化,那就意味着前面获得的抗体不能起到很好的保护作用了。”

新冠疫苗国际上有很多种,中国已经走在前面。中国是几条线路齐头并进,有的已经进入了二期临床研究。美国也有疫苗开始进入二期了。到底哪个效果好,我们还要评估它的不良反应,它的抗体滴度、保护性,安全性、阻断成功率等等,综合起来才能判断哪个最好。

张文宏介绍称,中国目前有两个疫苗研发进度走得比较靠前。一个是中生集团研发的灭活疫苗,已经进入二期临床研究,之后马上要进入三期研究。另一个是抗疫女英雄陈薇教授团队研发的载体疫苗,处在一期临床研究阶段,还没有完全进入二期研究。中国目前有六条研究线路齐头并进通向“罗马”。

张文宏表示,我们在加快研发疫苗进度,不代表我们放弃对它的疗效跟不良反应的评估。疫苗为什么做出来了不能马上打?就是因为尽管加快了审批的流程,但是不能降低它的质量,不可以降低对疫苗的要求。肯定是完成了三期临床研究,是安全的以后再给老百姓打。哪里有什么小白鼠的事情,你想做小白鼠,我们流程都不可以。安全有效是底线,绝对不能突破,再着急也不能突破。

新冠疫苗是不是人人都要打?是不是人人都打疫苗取决于几个数据:第一,不良反应有多大;第二,它的保护率有多高;第三,当时全世界的疫情有多高;第四,病死率会降到什么样的程度。这些到时候都出来,大家就开始评估了,我们是不是值得打。要不要打疫苗不是一件简单的事情。

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