新冠肺炎疫苗最新进展

新冠肺炎疫苗最新进展

俄将对公民免费接种新冠疫苗 美媒称俄缩短审批时间存安全隐患

据《俄罗斯报》网站8月1日报道，俄罗斯卫生部长米哈伊尔穆拉什科说，新冠疫苗接种将对本国所有公民免费。

他表示：“我们计划由预算承担接种开销。”

报道称，为此，新冠疫苗理应先被纳入国家预防接种计划中，操作程序与几年前的流感疫苗相同，即最先接受免费接种的是高风险人群，即儿童、老年人、某些慢性病患者。而后，俄罗斯才向所有居民开放了流感疫苗的免费接种，高风险人群的接种率达到70%，全民的接种比例接近50%，从而有效避免了严重流感疫情在国内的暴发。

穆拉什科早先曾透露，针对某些风险群体如救治新冠患者的医护人员，新冠疫苗的广泛注射或将于8月或9月展开。他今天对日期进行了修正，称大规模接种会于10月启动。

另据美国《华尔街日报》网站8月1日报道，俄罗斯计划从今年10月起向普通民众推出新冠肺炎疫苗，希望成为首个在全球范围内开始大规模新冠病毒疫苗接种的国家。

俄罗斯缩短了疫苗审批时间，并加快了临床评估，以图在疫苗竞赛中异军突起。

报道指出，虽然一些西方疫苗候选企业目前正在进行第三阶段的测试，但俄罗斯决定在疫苗注册之前跳过第三阶段。这让一些人担心。

报道还称，今年早些时候，美国、英国和加拿大指责俄罗斯黑入国际机构窃取新冠肺炎疫苗信息。俄罗斯否认了这些指控。

俄罗斯直接投资基金负责人基里尔德米特里耶夫说，俄罗斯官员正在采取一切必要措施来确保疫苗的安全性。俄罗斯直接投资基金正在与加马列亚研究所和俄罗斯系统金融股份公司一起研发和生产这种疫苗。

加马利亚研究所所长亚历山大金茨堡本月早些时候对莫斯科官方媒体说，除了感冒症状和注射部位的红肿之外，第一轮测试没有观察到疫苗的副作用。

中国新冠肺炎疫苗多久才能投入使用

联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长 中国工程院院士 王军志：一期临床主要是安全性的指标的观察；二期临床是免疫原性和安全性指标的观察；三期临床主要是在流行的人群中，流行的区域中，观察疫苗是否能够防止人感染，保护率的观察；完成三期临床则是我们国家在疫苗最终研发成功最为关键的要素。

在疫苗有效性方面，国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗的二期临床试验揭盲结果显示，按照两针间隔28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。

揭盲结果经过统计学分析后，结果在安全性的指标和有效性的指标方面都达到了我们设计的预期目的、目标。为进行开展三期临床打下了良好的基础。

虽然二期临床试验初步提示本次研发的新冠疫苗安全有效，但保护率如何，还需要完成三期临床试验，也就是让疫苗在流行区域完成一个流行周期的有效性测试。

新冠疫苗必须在流行区域去做，才能完成三期临床，这个过程中需要花一些时间。

未发现不同来源新冠病毒产生抗体反应差异

针对新冠病毒毒株在亚洲、欧洲、北美等地略有不同的报道，疫苗在全世界范围是否都有效的问题，王军志院士介绍，在疫苗有效性方面，目前尚没有报道不同来源新冠病毒与疫苗产生抗体反应的差异，新冠疫苗针对全世界不同来源病毒的有效性还需要在临床试验中进一步研究。

2020年上半年疫苗批签发量约2.8亿

近年来，我国疫苗市场整体呈波动态势，2019年批签发量约为5.65亿支，与2018年基本持平，略低于2017年批签发量。2018年长生疫苗事件对2019年上半年略有影响，目前已经逐渐恢复。2020年上半年，虽受新冠肺炎疫情的影响，但我国疫苗市场恢复较快，疫情反而唤起人们对疫苗的关注，整体批签发量约为2.8亿支，实现37.4%的增长。

国内疫苗以一类疫苗为主

从疫苗产品结构来看，目前国内总体上以一类疫苗为主，在疫苗总批签发量中一类疫苗占比均在60%以上。2020年上半年，国内一类疫苗批签发量约为1.75亿支，同比增长23.7%，占总批签发量的63.54%;二类疫苗批签发量1.01亿支，同比增长20.8%，占比为36.46%。我国二类疫苗接种率普遍较低，疫情过后国家有望在部分医保充裕地区率先实施鼓励二类疫苗接种，尤其是呼吸道感染疫苗接种的相关政策。

国产疫苗占主导地位

从疫苗产品来源上看，2020年上半年在中国疫苗市场上国产疫苗占主导位置。上半年国产疫苗批签发2.6亿支，同比增长20.8%，占全部疫苗批签发量的93%;进口疫苗批签发0.19亿支，同比增长19.6%，占比为7%。

新冠肺炎疫苗研究进展迅速

自2020年初新冠肺炎疫情爆发以来，全球各国积极开展疫苗研发工作。目前，全球已有超150种新冠疫苗产品正在研发，这之中有25款产品已经进入临床试验阶段。

从国内来看，康希诺联合军科院研发的腺病毒载体疫苗已经完成II期临床试验的揭盲，获批在加拿大开展II期临床，该疫苗在2020年6月25日获得中央军委颁发的军队特需药品批件武汉所的灭活疫苗已在阿联酋获批开展国际Ⅲ期临床;科兴生物也与巴西布坦研究所合作在巴西开展其灭活疫苗的III期临床。

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