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陈薇院士回应疫苗发热率高 国产新冠疫苗最新消息

国产新冠疫苗最新消息

国产新冠疫苗最新消息 陈薇院士回应疫苗发热率高 7月28日,陈薇院士在天津市举办的一次活动中,就人腺病毒载体疫苗Ad5-nCo的研制过程,面临的问题作了一个内部报告,首次全方位解

国产新冠疫苗最新消息

陈薇院士回应疫苗发热率高

7月28日,陈薇院士在天津市举办的一次活动中,就人腺病毒载体疫苗Ad5-nCo的研制过程,面临的问题作了一个内部报告,首次全方位解读了疫苗研发全过程,并回复了公众对于疫苗副作用高的质疑。

柳叶刀的论文认为腺病毒重组疫苗,在不良反应方面,注射疫苗后28天内,高剂量组出现三级严重不良反应的受试者一共24人,占比9%;低剂量组一人;安慰剂组两人;其主要症状是发热。大部分受试者出现的不良反应是轻微或中度的,比如发热、疲劳和注射部位疼痛。高剂量组72%的受试者出现了上述症状,低剂量组的比例是74%,安慰剂组的比例是37% 。

关于腺病毒重组疫苗副作用与安全性的问题,陈薇院士披露,当我们5月22日发表第一份报告时,受到很大的压力,说疫苗副作用大,发热率很高等等。发生这个问题的原因,一是国内外发热标准不一致所致。目前在国外三十八度以上才算发热,但国内三十七度三就算发热,如果以国外三十八度为标准的话,我们目标发热率只有百分之四点八,还有疲乏头痛肌肉痛恶心等,都比其他已发表数据的疫苗低。不管是全身性反应还是局部性反应,都比其他疫苗的数据要弱得多,这些都是以数据来说话。

新冠疫苗多路并进 相关企业密切关注

新冠疫苗多企业多路线并进,中和抗体或成有效补充:WHO数据显示 截至2020年7月28日,全球已进入临床试验的新冠疫苗研发项目达到26个,临床前项目多达139个,从技术路线看,核酸和重组疫苗占据半壁江山,各路线都有优缺点;国内也在多路线并进,龙头疫苗企业积极布局,其中康希诺/军事医学研究院 腺病毒载体疫苗、科兴 灭活疫苗、北生所 灭活疫苗、武汉所 灭活疫苗、智飞/中微所 重组蛋白疫苗、沃森/艾博生物 mRNA疫苗、复星/BioNTech mRNA疫苗、康泰/艾棣维欣 DNA疫苗进展相对较快;海外企业Moderna/NIAID mRNA、牛津大学/AZ 腺病毒载体、Inovio DNA、BioNtech/辉瑞 mRNA进展较快。目前君实生物、礼来和再生元都在布局中和抗体等前沿治疗药物,预计新冠疫苗仍是疫情防控的“胜负手”,中和抗体将是有效补充。

现有疫苗临床数据较为良好,战胜新冠疫情曙光来临:部分进展较快的项目公布了初期临床数据,我们选择2个腺病毒载体疫苗、2个灭活疫苗及2个mRNA疫苗的数据进行分析,总体安全性和免疫原性数据良好,部分疫苗能同时诱导体液免疫和细胞免疫。从WHO统计,截止7月28日,已有6款疫苗登记III期临床试验,分别为牛津大学/AZ 腺病毒载体、科兴 灭活、武汉所 灭活、北生所 灭活、Moderna mRNA和BioNTech mRNA,国内占比50%,预计年底前三期数据将逐渐公布。中和抗体方面,再生元中和抗体鸡尾酒疗法进入临床3期,君实生物JS016和礼来的LY-CoV555目前处于I期临床。战胜疫情的曙光逐渐来临,国内疫苗和创新药企业在全球的地位凸显。

政府有望推动新冠疫苗迅速放量,受益企业业绩弹性大:参照2009甲流HIN1疫苗的国家采购收储,预计此次新冠疫苗也将以国家采购为主,假设每人份30、40、50、60、70元估算,预计国内企业新冠疫苗在国内、国外市场潜在空间合计超过500亿,有望为国内疫苗企业带来250亿元以上的利润弹性,成功获批新冠疫苗的企业有望角逐受益。我们判断众多疫苗中,预计进度领先的2到3条路线有望成为优选,建议关注进度靠前、临床数据安全性和免疫原性较好的项目和研发企业。同时考虑到本次疫情史无前例,届时相关企业的产能问题也会成为放量弹性的依据,我们判断部分有产能空余的疫苗企业将有望以CMO形式会承担合同生产,也建议关注相关产能建设较为突出的企业。

中国研制第二种新冠疫苗 已在动物身上触发免疫反应

近日,据路透社消息,中国在成功研制重组新冠疫苗 腺病毒载体后,又成功研制出一种高技术疫苗——国产新冠mRNA ARCoV疫苗。据悉,此疫苗是中国军事支持的研究单位投入临床试验的第二种新冠疫苗。而此疫苗所使用的技术与美国正在开放的候选疫苗相似。专家表示,该疫苗还有一个特点,那就是能够在25℃的温度下稳定储存,储存时间在一周以上。该特点对于无法拥有足够条件进行冷链储存及运输的人群而言,可谓是提供了不小的便利。

除此之外,据研究人员在《细胞》上发表的研究结果可以发现,mRNA疫苗对于小鼠和非人类长类动物而言,能够起到保护性免疫反应。路透社表示,这项实验结果为疫苗进行早期人体试验提供了希望。但同时,路透社的报道中也提到,到目前为止,对于mRNA疫苗的所诱导的抗体能够维持多久我们还不得而知,而它们对新冠肺炎的其他毒株的作用有多强,我们同样也不知道。

虽然目前尚未有新冠疫苗被批准销售,但在全球抗疫的大背景下,各国都在努力让疫情能够尽快过去。到目前为止,全球共有150多疫苗正在研发,中国的第二种新冠候选疫苗已经在动物身上有了免疫反应,这对于世界而言,就是一个好消息。中国对对抗新冠肺炎所作出的努力,任何人或组织以及国家都无法泯灭。

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