陈薇院士回应疫苗发热率高

陈薇院士回应疫苗发热率高

陈薇院士回应疫苗发热率高

7月28日，陈薇院士在天津市举办的一次活动中，就人腺病毒载体疫苗Ad5-nCo的研制过程，面临的问题作了一个内部报告，首次全方位解读了疫苗研发全过程，并回复了公众对于疫苗副作用高的质疑。

关于腺病毒重组疫苗副作用与安全性的问题，陈薇院士披露，当我们5月22日发表第一份报告时，受到很大的压力，说疫苗副作用大，发热率很高等等。发生这个问题的原因，一是国内外发热标准不一致所致。

目前在国外三十八度以上才算发热，但国内三十七度三就算发热，如果以国外三十八度为标准的话，我们目标发热率只有百分之四点八，还有疲乏头痛肌肉痛恶心等，都比其他已发表数据的疫苗低。不管是全身性反应还是局部性反应，都比其他疫苗的数据要弱得多，这些都是以数据来说话。

冠病疫苗二期 II期临床试验

7月20日，冠病疫苗二期 II期临床试验结果的论文在柳叶刀杂志上刊发，论文显示该疫苗是安全的，并且可以诱发免疫反应。

必须强调的是，前述临床试验的受试者在接种疫苗后，都没有被刻意暴露在感染冠病的危险中，目前尚无法确定该疫苗是否能有效预防冠病感染，而需要进行三期临床试验来回答这一问题。 此外，前述试验仅追踪受试者28天，因此，尚无该疫苗诱导的免疫力持久性数据。

前述二期临床试验的主要目的是，评估疫苗的免疫原性和安全性，并为三期临床试验确定最合适的疫苗剂量提供依据。

前述试验四月份在武汉进行。508名受试者参与其中。13％受试者的年龄在55岁以上。61％受试者的年龄在18岁至44岁之间，26％受试者的年龄在45岁至54岁之间。其中253名受试者接受了高剂量的疫苗，；126人接受了安慰剂，没打疫苗。试验结果显示，接种前述疫苗的高剂量组的95％的受试者，和低剂量组91％的受试者，在接种疫苗后第28天时，均诱发了T细胞免疫反应或抗体免疫反应。

此外，接种后第28天，高剂量组96％的受试者和低剂量组97％的受试者，均出现了结合抗体免疫应答；而中和抗体免疫应答的受试者比例分别是59％和47%。

柳叶刀的论文认为腺病毒重组疫苗，在不良反应方面，注射疫苗后28天内，高剂量组出现三级严重不良反应的受试者一共24人，占比9%；低剂量组一人；安慰剂组两人；其主要症状是发热。大部分受试者出现的不良反应是轻微或中度的，比如发热、疲劳和注射部位疼痛。高剂量组72％的受试者出现了上述症状，低剂量组的比例是74％，安慰剂组的比例是37％ 。

目前正在与俄罗斯、巴西、智利和沙特阿拉伯等国就3期试验进行谈判，预期将在8月开展3期试验。

延伸阅读：俄准备10月大规模接种新冠疫苗，这些人将首批接种

据路透社莫斯科8月1日报道，俄罗斯当地通讯社当天报道称，俄罗斯卫生部长准备在10月开展新冠病毒疫苗的大规模接种工作。

俄罗斯卫生部长米哈伊尔穆拉什科说，莫斯科的一家国立研究机构加马列亚研究所已经完成这款疫苗的临床试验，目前正在准备疫苗注册所需的书面工作。穆拉什科说，医生和教师将是首批接种者。

穆拉什科还透露，由俄罗斯国家病毒学和生物技术研究中心开发的另一种疫苗目前正在进行临床试验。俄卫生部预期，另外至少两种疫苗今后两个月也将申请启动临床试验。

据俄罗斯网站7月20日报道，莫斯科著名的斯科尔科沃科技学院与来自其他4个俄罗斯科学机构的研究人员展开的基因分析证实，俄罗斯境内的新冠病毒主要是2020年2月下旬至3月上旬从欧洲大陆传入俄罗斯的。

俄媒指出，今年3月，莫斯科市长索比亚宁曾表示，俄罗斯首都出现的许多新冠肺炎病例都与从欧洲度假归来的俄罗斯人有关，尤其是法国阿尔卑斯山滑雪胜地高雪维尔这样的地方，往往会受到俄罗斯精英们的欢迎。

据塔斯社日前报道，俄罗斯科学院信息传输问题研究所的亚历山大潘钦等人在美国《同行评议科学杂志》上撰文，他们分析了不同国家对新冠病毒基因组测序所得的1000多套数据，发现了1251处基因突变，其中许多地方的鸟嘌呤被尿嘧啶取代。

通过对1000多个SARS-CoV-2基因组，200个SARS基因组，40多个HKU1病毒基因组的对比，研究人员发现，新冠病毒在演化早期的突变情况与自然界中其他冠状病毒相似，但传染给人后，新冠病毒基因组出现许多异常突变，许多地方鸟嘌呤变为尿嘧啶。这个突变的比例几乎是传染给人之前的十倍。

潘钦表示，如果蝙蝠是新冠病毒的自然界宿主，那么蝙蝠细胞和新冠病毒能“和平共处”，病毒在蝙蝠体内突变较少。但新冠病毒传染给人后，人体可能发生高水平的氧化应激反应，这种反应会导致病毒基因组中一些地方的鸟嘌呤变为尿嘧啶。随着新冠病毒在人群中广泛传播，病毒对人体环境不断适应，以尿嘧啶替换鸟嘌呤的突变概率显著增大。

潘钦认为：“这些情况表明新冠病毒是自然起源，在其演化过程中看不到任何人为干预的迹象。”

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