科技部:病毒变异未对疫苗研发产生影响

科技部:病毒变异未对疫苗研发产生影响

科技部:病毒变异未对疫苗研发产生影响

今天下午，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍新冠疫苗有关情况。会上，有记者提问，病毒是否发生变异？对此，科技部社会发展科技司副司长田保国介绍，病毒变异是一个科学问题，科研攻关组一直高度关注病毒变异的问题，组织全国30多家科研机构在开展病毒变异的跟踪研究，及时分析研判病毒变异对疫苗研发是否会产生影响。

目前，全球的数据库当中收集了近15条新冠病毒的基因组序列，涵盖全球六大洲的113个国家，通过对超过8万条的高质量病毒基因序列进行比较研究，结果表明，病毒是有变异，但是变异不大，属于正常范围的变异的积累，没有对疫苗研发造成实质性的影响。

为什么这么说？他提到，有两点原因。

第一，目前国内外疫苗的研发设计主要是针对新冠病毒的 s蛋白，通过对上万条新冠病毒基因组序列进行比较和分析，发现 s蛋白这一段的序列是相对比较稳定的；

第二就是现有的 s蛋白这一序列的个别点位发生突变，对抗原结构和免疫原性的影响很小，而且也有实践证明，我们正在实验中的疫苗能够有效综合发生变异的新冠病毒。

他说，接下来，在后续的工作中，科研攻关组将密切跟踪病毒变异的情况，及时研判，为我们的疫苗研发的团队提供及时的预警和参考的作用。

中国疫苗11个进入临床试验，4个进入三期

9月25日，国务院新闻办公室举行吹风会，介绍新冠疫苗研发工作进展情况。科技部社会发展科技司司长吴远彬在会上透露，我国4个进入Ⅲ期临床试验的新冠疫苗目前进展顺利。

此前，世卫组织首席科学家苏米娅斯瓦米纳坦表示，中国的新冠疫苗研发项目非常活跃，已有数个候选疫苗处于临床试验领先阶段，并且一些疫苗在现阶段临床试验中已被证明有效。

疫苗是疫情防控最重要的科学武器之一。在新冠疫情指标又有抬头倾向、多国政府被迫收紧疫情防控措施之际，中国新冠疫苗研发项目的好消息，无疑为人们带来了新的希望。

4个疫苗在Ⅲ期临床试验中取得良好效果

“结束新冠肺炎大流行和加速实现全球经济复苏的最快方式，是确保所有国家都有人能接种新冠疫苗。”9月21日，世卫组织总干事谭德塞在新冠肺炎例行新闻发布会上表示。

世卫组织数据显示，当前全球新冠肺炎病毒候选疫苗182个，临床试验36个，临床前研究146个，9个疫苗进入Ⅲ期临床试验。

“目前，中国已有11个疫苗进入临床试验阶段，其中4个进入Ⅲ期临床试验。”吴远彬介绍，4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗，其中3个为灭活疫苗，1个为腺病毒载体疫苗。重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展Ⅰ期、Ⅱ期的临床实验。

疫情发生以来，中国科技界和科研人员全力投入疫情防控科研攻关。疫情伊始，中国政府建立了多部门协同、跨部门协作的统筹协调机制，坚持科研攻关和临床救治结合，迅速筛选评价了一批有效治疗药物和治疗方法，短时间内完成核酸检测、抗体检测试剂研发，并行推进灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感疫苗等5条技术路线研发。

我国4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗中，其中2个由国药集团中国生物承担研发。6月，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床 Ⅲ期试验正式启动。阿联酋国内参与试验的主要合作研究者之一卡比博士表示，世界上共有125个国家的3.1万名志愿者参加了该项临床试验，试验结果表明参与试验的志愿者均已产生抗体。

由科兴控股旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠疫苗——克尔来福，在2020年6月24日获批用于紧急使用。该疫苗正陆续在巴西、印度尼西亚、土耳其等多个国家稳步推进Ⅲ期临床研究。根据科兴方面的预期，公司能够在11月或12月获得Ⅲ期研究结果。

8月，由中国工程院院士陈薇团队与康希诺生物股份公司合作研发的重组新冠疫苗 Ad5-nCoV开始在多个国家开展Ⅲ期临床试验。目前，Ⅲ期临床试验在巴基斯坦取得初步进展，第一组受试者全部入组并接种疫苗。

普通人什么时候能用上疫苗

当前新冠肺炎疫情仍在全球蔓延，尚未得到全面控制，随着今年秋冬季的到来，还有出现反弹的可能，疫情防控形势依然严峻。什么时候普通人能用上疫苗，是许多人关心的问题。

国家药监局药品注册管理司负责人杨胜介绍，疫苗上市前需要完成临床前研究，Ⅰ期、Ⅱ期临床研究，并要通过Ⅲ期临床试验证明，证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外，还要完成商业规模验证，证明拟上市疫苗可接受的安全性，明确的有效性和质量可控性。

Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响，例如受试者人数、受试者组数以及结果等。研究人员将全力以赴，争分夺秒推动我国新冠疫苗尽快上市。

9月17日，阿里健康与科兴控股生物技术有限公司签署协议，双方将共同搭建新冠疫苗的接种平台。该平台将包含新冠疫苗的在线预约、基于阿里健康追溯码的人苗信息匹配、接种后健康状况随访、接种证明出具等几大功能。

目前，部分高风险暴露人群已经能够通过该平台实现新冠疫苗的接种预约及后续服务。

9月24日，第十三届中国生物产业大会在武汉举行。国药集团中国生物董事长杨晓明表示，新冠灭活疫苗目前试验进展好于预期、快于预期，离最后成功还差“一公里”，2020年年底有望上市。

病毒变异疫苗还有用吗

“病毒变异”这个几个字，想必让不少人会觉得很可怕，总有仿佛会发生生化危机般的感觉。实际上，变异是病毒“毒生”中再平凡不过的一件事，任何病毒都会变异，只是变异的速度、方向和强度会有所不同罢了。

比如埃博拉这种致死率极高的病毒，由于感染后致死率最高可以达到90%以上，病毒来不及变异，所以至今这种病毒的变异亚型只有五种。

但甲型H1N1流感病毒就不同，潜伏期可达7天，致死率也偏低，非常有利于在人群中大范围传播，这也为病毒提供了优越的变异条件。于是，我们就看到了数不清的H1N2、H2N3、H5N1、H7N4、H10N8等等病毒。

其中的H指的是血球凝集素 hemagglutinin，可以帮助病毒进入宿主细胞；而N指的是神经氨酸酶 neuraminidase，能够破坏细胞受体，让病毒自由在宿主体内传播。

如今科学家们已经发现了18种H和11种N，两者之间就像打麻将一样可以随意排列组合，不同亚型还能突变成不同的病毒株，病原体也不尽相同，而且非常狡猾。这也是卫生部门建议每年都要打一次流感疫苗的原因之一，因为每年流感变异的病毒株可能都跟上一年不太一样。

同样，新冠病毒也在变异。比如6月18日，中国疾病预防控制中心发布6月北京新发地市场出现的新冠病毒基因组序列，其中3组序列带有D614G突变。

所谓有D614G突变，指的是新冠病毒的第614位氨基酸，由天冬氨酸 D变成了甘氨酸 G。这种突变可能会导致病毒传染性增强，并且还可能会提高患者的病毒载量和死亡率。

而疫情爆发以来，类似这样的突变高达数百种，那么动辄花费几年甚至数十年研制期的病毒疫苗能否有效应对病毒日新月异的突变呢？其实并不用担心，虽然一般疫苗针对的目标都是病毒的早期版本，但病毒就算发生突变，它的基因序列与早期版本依然非常相似。

比如甲型H1N1流感病毒，至今使用的仍旧是2009年的一种毒株。虽然后来出现很多变异，但疫苗仍然能够稳定发挥作用。

而新冠病毒作为RNA病毒，频繁突变是它的本性，就像人类呼吸一样稀松平常。但大部分的突变都是无意义的，并不会导致所编码的蛋白质发生什么大变化。突变使病毒变得更有攻击性的概率并不高，甚至更容易使病毒变弱，因为只有学会与宿主共存，病毒才能生存下去。

目前，新冠病毒致死率偏高，所以病毒依然会不断变异，找到与人类“和谐相处”的方法，最终像流感病毒一样成为人类社会习以为常的一部分。

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