陈薇称病毒变异对疫苗无明显影响

陈薇称病毒变异对疫苗无明显影响

陈薇称病毒变异对疫苗无明显影响

9月18日，中关村论坛平行论坛——全球科学与生命健康论坛在京举行。中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇在论坛上做主旨演讲。

陈薇介绍，据世界卫生组织9月17日最新统计数据，全球共有182个候选新冠疫苗在攻关，其中36个进入临床试验，146个在临床前研究阶段。截至目前，全球有9个新冠疫苗在进行三期临床研究，其中包括军事科学院军事医学研究院和康希诺生物公司研制的重组新冠疫苗。

陈薇表示，此次新冠疫苗研发所用平台比较成熟，并曾用同一平台研制出埃博拉疫苗。陈薇回忆说，2014年8月1日，国外科学家公布埃博拉病毒基因序列，全世界在同一起跑线研发埃博拉疫苗。由军事医学科学院研发的埃博拉疫苗在2014年12月12日获得临床许可，也就是说用4个多月时间把埃博拉疫苗推向临床。

新冠疫苗接种后可产生多久的保护力？“虽然目前还没有新冠疫苗的长期数据，但埃博拉疫苗的数据可以作为参考。”陈薇介绍，埃博拉疫苗采取“同源初免-加强”免疫策略，埃博拉疫苗接种第一针的6月后，再接种第二针加强免疫，可维持18个月的免疫反应。

对于公众关注的新冠病毒变异对疫苗效率的影响，陈薇表示，其团队每天追踪全球提交的新冠病毒基因序列数据，截至今年9月，在全球公共数据库中已上传新冠病毒序列超过10万条，其中，高质量全基因组序列约6万条，采样自6个大洲超过105个国家和地区。 陈薇表示，包括其团队研发的重组新冠疫苗在内，国内外正在研发的新冠疫苗多采用基因工程技术，即选取新冠病毒最有用的那一段基因——S段做成疫苗，分析现有病毒基因序列可发现，新冠病毒基因S段仅有一个比较稳定的变异D614G。根据分析及推测，该变异对疫苗的影响微乎其微，“是非常小的影响”。

下周将启动更大规模年长人群疫苗临床研究

陈薇在演讲中回溯了重组新冠疫苗的研发过程。

据陈薇介绍，1月12日，研究团队和全世界一起获得新冠全基因序列，3月9日向国家CDE 国家药监局药品审评中心提出临床申请，3月16日获批启动临床试验。3月16日晚8点18分在武汉接种了第一针。计划招募108名志愿者，最终5000多人报名。注射疫苗后，108名受试者全部产生抗体。5月22日，一期临床试验数据在《柳叶刀》公布。

二期临床实验于4月12日启动， 4月16日完成了临床方案的508人接种。陈薇提到，二期临床试验进行了一个比较大胆的探索，与国外新冠疫苗研发中将受试者年龄划分为18至55岁不同，其研究团队将受试者分成了两部分，即18至54岁、55岁及以上，508名受试者中年龄最大的为84岁。7月20日，二期临床数据发表于《柳叶刀》，这次试验首次验证了疫苗对55岁以上年长人群的免疫效果。

陈薇透露，下周将在泰州进行更大规模的55岁以上年长人群的临床研究。

陈薇：疫苗是防疫最有力的科技武器之一

一袭修身的套装，一贯的短发和金丝边眼镜，今天上午，在全球科学与生命健康论坛上，中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇优雅地亮相。

站在论坛讲台上，她讲述重组新冠疫苗研发进展。她说，当前病毒突变点位是D614G，位于B细胞抗原区，该突变对该区域结构影响很小，其与受体结合区域的距离相对较远，对抗原性影响有限，因此，这个突变对疫苗的影响微乎其微。另外，针对55岁以上人群，团队即将围绕疫苗开展更大规模的临床试验。

这次主旨演讲，陈薇带来了精心准备的一份PPT，第一页上即展示了截至今早8时更新的最新全球疫情数据，全球感染人数已有2996万多例，死亡人数达到94万多人。

如何抗击病毒？疫苗是防疫最有力的科技武器之一。陈薇提到，世卫组织昨天更新的数据显示，全球已有182个新冠候选疫苗，其中有36个已经进入临床试验，还有146个进处于临床前研究。

目前，全球处于三期临床试验的新冠疫苗有9个，陈薇团队和天津一家公司联合研制的疫苗是其中之一。她说，他们的疫苗采用了一个比较成熟的平台，就是复制缺陷型人5型腺病毒载体，此前基于该平台，团队已经有一个疫苗品种上市，还有4个品种处于临床或临床前阶段，首个2014基因型埃博拉疫苗就是通过该平台开发出来，当时探索了“同源初免—加强”免疫策略。

对于备受关注的新冠疫苗，陈薇回顾她的团队研制重组新型冠状冠状病毒疫苗 腺病毒载体的出炉过程：

3月9日，提出临床申请；

3月16日，一期临床试验在武汉启动，完成第一针接种，此后，108名受试者全部产生抗体；

4月12日，率先进入二期随机、双盲、安慰剂对照临床试验；

4月16日，在武汉完成508人接种，期间团队开展一次比较大的探索，当时国外一般受试者是18岁到55岁，团队将受试者分为两组，一组为18到54岁，另一组为55岁以上。对此，陈薇解释，因为后者当中重症率更高，是需要重点关注的对象。

7月20日，二期临床试验进展成果发表于《柳叶刀》。数据显示，单次接种28天后，99.5%的受试者产生特异性抗体，89%的受试者产生特异性细胞免疫反应，有望为人体对昂新冠病毒感染提供“双重保护反应”；同时研究首次验证了55岁以上年长人群的免疫效果。

今年8月，在18岁以上人群中开展的适应性、随机、双盲、安慰剂对照的多中心三期临床试验开始推进。

9月11日，“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的新型冠状病毒疫苗”正式获取了国家发明专利授权。

除此以外，陈薇团队还在研究重组新冠抗体，希望为临床提供可能的特效药。另外，她透露，针对55岁以上人群，团队即将开展更大规模的疫苗临床试验。

当下，科学家在与新冠病毒赛跑，可病毒本身也在变异。公众更关心的是，病毒变异之后，疫苗还有效吗？

对此疑问，陈薇现场用数据说话，以科学知识解答，她提到，当前病毒突变点位是D614G，位于B细胞抗原区，根据同源建模该突变对该区域结构影响很小，另外，D614G与受体结合区域 RBD的距离相对较远，对抗原性影响有限。她得出结论，这个突变对疫苗的影响很小，微乎其微。

现场还有一处细节，陈薇院士PPT封面上，清晰地标注今天的日子——9月18日，演讲之初，她首先道出一句“题外话”，“89年前的九一八事件提醒我们要铭记历史，要更加奋发图强”。

演讲结束前，陈薇表示，全球多个顶尖团队都在奋力研发疫苗，可以说拿出看家本事，在她看来，这个齐心协力的过程也是一个非常好的互相学习的机会，“只要一个国家没有控制住蔓延，任何国家都不可能独善其身。所以，我们要走的路还非常长，我们也会更加努力地去做好这件事情。”

我国有11款疫苗进入临床试验，其中4款已进入3期

在今天上午举行的全球科学与生命健康论坛上，科技部部长王志刚透露，目前已有11款新冠疫苗进入临床试验阶段，其中4款进入3期临床试验。

王志刚表示，此次新冠肺炎疫情是百年来全球发生的最严重的传染病大流行。疫情给世界各国人民生命安全带来威胁，对全球公共卫生安全带来新的严峻挑战。

王志刚说，面对突如其来的疫情，中国政府迅速行动，组织动员医疗、科技等各方面力量付出巨大努力，取得抗击疫情的重大战略成果。中国科技界和科研人员全力投入疫情防控科研攻关，为尽快认识、应对和控制疫情提供了重要的科技支撑，也为全球抗疫作出了重要的贡献。中国建立了多部门协同、跨部门协作的统筹协调机制，动员高校、科研院所和企业的精干科研力量，坚持科研攻关和临床救治有机结合，聚焦药物筛选、疫苗研发、检测技术等5个重点方向，迅速筛选评价了一批有效治疗药物和治疗方法，形成适合不同阶段患者的治疗方法。

同时，在短时间内完成了核酸检测、抗体检测试剂和配套设备研发，满足不同应用场景的检测需求，并行推进灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感疫苗等5条技术路线研发。目前已有11款新冠疫苗进入临床试验阶段，其中4款进入3期临床试验。

王志刚表示，在应对新冠肺炎疫情过程中，中国始终把国际科技合作放在重要位置，本着公开、透明、负责的态度，积极履行国际义务。第一时间分离界定出病毒毒株，并向世界卫生组织共享了病毒全基因组序列，为全球科学家开展药物医疗诊断研究提供了重要基础；定期与世界卫生组织及时、主动通报疫情信息，进行科学研判，搭建防控新冠肺炎科研成果共享交流平台；建立发布新型冠状病毒信息共享数据平台，为100多个国家用户提供服务。

王志刚说，当前新冠肺炎疫情仍在全球蔓延，尚未得到全面控制，随着今年秋冬季的到来，疫情还有出现反弹的可能，防控形势依然严峻。中国科技界将继续坚持科研攻关和疫情防控相结合，产学研用相结合，完善公共卫生科研攻关体系，以更加务实高效的举措开展国际科技合作，与世界各国科技界同行一起分享科研成果和抗疫经验。

辉瑞新冠疫苗志愿者现副作用反应

不过，国外新冠疫苗试验却出现波折。继英国制药企业阿斯利康 AstraZeneca宣布暂停新冠病毒疫苗的第三阶段临床试验后。15日，美国辉瑞制药有限公司也表示，该公司与德国生物新技术公司合作研发的新冠疫苗3期临床试验中，一些志愿者出现轻度至中度副作用反应。

据新华社9月17日报道，美国辉瑞制药有限公司15日表示，该公司与德国生物新技术公司合作研发的新冠疫苗3期临床试验中，一些参与试验的志愿者出现轻度至中度副作用反应。据辉瑞公司介绍，参与临床试验的志愿者出现的副作用反应包括疲劳、头痛、发冷、肌肉疼痛等，一些志愿者还有发烧症状，部分志愿者出现高烧。

由于数据来自双盲试验，目前辉瑞公司不能区分使用了疫苗或安慰剂的志愿者。该公司疫苗研发主管凯瑟琳詹森表示，独立的数据监测委员会可以获得非盲数据，如果他们认为存在安全隐患会通知公司，但迄今为止他们还没有这样做。

据介绍，该疫苗的3期临床试验原计划招募3万名志愿者参与，目前已招募了2.9万余人，有超过1.2万名志愿者接种了第二剂疫苗。近日，辉瑞公司和德国生物新技术公司宣布将扩大志愿者参与规模和多样性，新增最低年龄为16岁的青少年群体以及艾滋病病毒感染者、肝炎病毒感染者等人群，计划总共招募4.4万人参与该疫苗的3期临床试验。疫苗有效性结论报告预计将在10月底公布。

此外，综合央视、海外网等媒体报道，阿斯利康的新冠病毒疫苗是最早进入第三阶段临床试验的疫苗。根据《柳叶刀》7月发布的研究，该疫苗在第一阶段和第二阶段的试验中，60%的志愿者出现了副作用，包括发热、头痛、肌肉疼痛和注射部位有反应，这些副作用被描述为“轻度或中度”，并在试验过程中消退。

阿斯利康9月8日在一份声明中说，“我们已经启动标准审查程序并审查安全数据，暂停疫苗试验。这是一种常规行为，在调查过程中，一旦在某项试验中出现不明原因的潜在疾病，就必须采取这种行为，以确保试验的完整性。”

此前，多国已提前下单该公司疫苗。英国政府6月宣布，将购买1亿剂阿斯利康疫苗。德国、法国、意大利和荷兰在6月组成“疫苗联盟”，与阿斯利康签署协定，预定了4亿剂疫苗。美国5月向牛津大学与阿斯利康 AstraZeneca研发的疫苗投资12亿美元，并预定了3亿剂。

据路透社，欧盟执委会8月27日表示，已代表欧盟国家与阿斯利康签署合同，购买至少3000万剂其新冠肺炎候选疫苗。在此之前，欧盟已经在月初与阿斯利康签署了一项预购协议，该合同附加了额外购买1亿剂疫苗的选项，这些疫苗将在27个欧盟国家之间按人口比例分配。

此外，澳大利亚总理莫里森8月19日宣布，澳政府已与英国阿斯利康制药公司签订合作意向书，一旦由该公司与英国牛津大学合作开发的新冠疫苗被证实安全有效，澳将在本国生产该疫苗。

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