中国有11款新冠疫苗进入临床试验

中国有11款新冠疫苗进入临床试验

中国已有11款新冠疫苗进入临床试验

在今天上午举行的全球科学与生命健康论坛上，科技部部长王志刚透露，目前已有11款新冠疫苗进入临床试验阶段，其中4款进入3期临床试验。

王志刚表示，此次新冠肺炎疫情是百年来全球发生的最严重的传染病大流行。疫情给世界各国人民生命安全带来威胁，对全球公共卫生安全带来新的严峻挑战。

王志刚说，面对突如其来的疫情，中国政府迅速行动，组织动员医疗、科技等各方面力量付出巨大努力，取得抗击疫情的重大战略成果。中国科技界和科研人员全力投入疫情防控科研攻关，为尽快认识、应对和控制疫情提供了重要的科技支撑，也为全球抗疫作出了重要的贡献。中国建立了多部门协同、跨部门协作的统筹协调机制，动员高校、科研院所和企业的精干科研力量，坚持科研攻关和临床救治有机结合，聚焦药物筛选、疫苗研发、检测技术等5个重点方向，迅速筛选评价了一批有效治疗药物和治疗方法，形成适合不同阶段患者的治疗方法。

同时，在短时间内完成了核酸检测、抗体检测试剂和配套设备研发，满足不同应用场景的检测需求，并行推进灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感疫苗等5条技术路线研发。目前已有11款新冠疫苗进入临床试验阶段，其中4款进入3期临床试验。

王志刚表示，在应对新冠肺炎疫情过程中，中国始终把国际科技合作放在重要位置，本着公开、透明、负责的态度，积极履行国际义务。第一时间分离界定出病毒毒株，并向世界卫生组织共享了病毒全基因组序列，为全球科学家开展药物医疗诊断研究提供了重要基础；定期与世界卫生组织及时、主动通报疫情信息，进行科学研判，搭建防控新冠肺炎科研成果共享交流平台；建立发布新型冠状病毒信息共享数据平台，为100多个国家用户提供服务。

王志刚说，当前新冠肺炎疫情仍在全球蔓延，尚未得到全面控制，随着今年秋冬季的到来，疫情还有出现反弹的可能，防控形势依然严峻。中国科技界将继续坚持科研攻关和疫情防控相结合，产学研用相结合，完善公共卫生科研攻关体系，以更加务实高效的举措开展国际科技合作，与世界各国科技界同行一起分享科研成果和抗疫经验。

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近日，由厦门大学、香港大学、北京万泰生物共同研制的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗正式启动临床试验。相比于传统的肌肉注射疫苗，这款鼻喷疫苗究竟有何不同之处？

鼻喷疫苗有何不同？

鼻喷流感病毒载体新冠疫苗是在流感病毒载体上，插入新冠病毒基因片段，制成活病毒载体疫苗，从而刺激人体产生对新冠病毒的免疫反应。

从技术路线上划分，这类疫苗属于减毒流感病毒载体疫苗。

研发团队负责人、香港大学教授陈鸿霖此前书面回复中新社时透露，研发团队自2012年开始研发流感病毒载体体系，首先制成MERS冠状病毒疫苗进行动物测试。新冠肺炎疫情暴发后，研发团队马上利用疫苗体系制备新冠疫苗，并在2020年2月初制成疫苗种子。

“简单来说是将流感病毒进行改造，把流感病毒的基因敲除一部分，然后换上新冠病毒的一段基因，并且这段基因目前是没有发生变异的。”北京万泰生物药业股份有限公司总经理邱子欣接受中新网记者采访时解释称。

另外，从接种方式来看，其最大的不同之处在于，区别于传统的肌肉注射，鼻喷疫苗是通过鼻腔接种。

“人体在鼻腔中有粘膜细胞，疫苗中经过减毒的病毒通过鼻腔进入肺部，刺激粘膜细胞产生细胞免疫，从而预防新冠病毒的感染。”

邱子欣分析称，和肌肉注射疫苗不同，鼻喷疫苗诱导人体产生免疫的机制不同。鼻喷疫苗是模拟呼吸道病毒天然感染途径，主要诱导保护性T细胞应答，肌肉注射疫苗主要是诱导身体免疫系统产生在血液中的抗体。

“鼻喷疫苗通过细胞免疫提供了另外一个渠道的保护。这条技术路线在国际上一直有探索，之前也有鼻喷的流感疫苗问世。科研人员希望能够探索通过呼吸道形成免疫保护，这就建立了第一道防线。”他强调。

针对该疫苗的安全性，陈鸿霖表示，港大的疫苗体系是基于流感病毒，其性质跟喷鼻流感疫苗一样，具有非常高的安全性，应该不会出现明显的临床症状。

国产鼻喷新冠疫苗上市时间暂未定，年产量或达上亿剂

对于这个问题，陈鸿霖此前透露，目前该疫苗进入首阶段的临床实验，由厦门大学和北京万泰生物主持，在江苏进行，预计需时一个月。其后还将进行第二及第三期的临床实验，团队计划今年年底前进行在港的临床实验。若一切顺利，获得批准后才会进行大批量生产。

记者从北京万泰生物也了解到，由于鼻喷流感病毒载体新冠疫苗刚刚启动临床试验，因此具体的上市时间暂未确定。但企业方面表示，将努力推进后续进程。

在产能方面，北京万泰生物也在考虑规划兴建新车间专门生产新冠疫苗，以满足今后公众的接种需求。

邱子欣告诉记者，目前，万泰生物在北京的生产车间主要用于做水痘疫苗，企业的新冠疫苗投产后，可直接用该生产线进行生产，若需求量更大，企业则将考虑新建专门车间。

“要按照达到年产量上亿剂产能来做新的车间布局，当然这些都要根据政府需求来配合。”邱子欣强调，企业后期的产业化规模，会参照政府要求。

国产新冠疫苗已越来越近！

国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟此前介绍，从2月开始，中国共布局了5条新冠疫苗技术路线，确定了12个研发单位，全力推进疫苗攻关。

具体来看，5条主要技术路线分别为灭活疫苗、亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。如今，这5条技术路线上已经实现“进入临床试验全覆盖”，这也标志着普通民众已经离疫苗越来越近。此外，中国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。北京也成为第一个启动紧急使用疫苗计划的城市。

中国之外，多国的科研团队也在加紧研发本国的疫苗。

例如，据报道，英国方面近日表示，将试验吸入式新冠疫苗，以向呼吸道喷射的方式对两种在研新冠疫苗作临床试验。这两种疫苗分别由英国帝国理工学院和牛津大学研发，现阶段正在做肌肉注射临床试验。

帝国理工学院日前在声明中称，向呼吸道喷射新冠疫苗可能引发局部和更特别的免疫反应。另外，依据先前的研究，就引发免疫反应所需疫苗剂量而言，吸入式比肌肉注射式更小。

据世界卫生组织发布的全球疫苗研发数据报告，截至9月3日，全世界正在研发的新冠疫苗产品共计176个，其中34个疫苗进入临床试验阶段，8个疫苗进入临床Ⅲ期试验，而中国企业研发的产品就占4个。

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