美辉瑞公司新冠疫苗出现副作用

美辉瑞公司新冠疫苗出现副作用

美辉瑞公司新冠疫苗出现副作用

中新网9月16日电 据路透社报道，美国制药公司辉瑞15日称，在一项正在进行的新冠疫苗后期临床研究中，使用该公司研发的新冠疫苗或安慰剂的志愿者，出现了轻微到中度的副作用。

该公司表示，副作用包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛。试验中的一些志愿者还出现了包括高烧在内的发烧症状。由于数据来自双盲实验，所以辉瑞公司不知道哪些志愿者使用了疫苗或安慰剂。

辉瑞公司疫苗研发主管凯瑟琳詹森表示，独立数据监测委员会“可以获得无盲数据，因此，如果有任何安全隐患，他们会通知我们。但迄今为止还没有这样做”。

据报道，辉瑞公司与德国疫苗厂商BioNtech联合开发的新冠疫苗，共招募了4.4万名志愿者，目前，已有2.9万人参加了试验。

据称，辉瑞高管在一次投资者电话会议上表示，超过1.2万名志愿者已经接种了第二剂疫苗。

此前报道：英国新冠疫苗受试者首次披露不良反应：高烧39度

当地时间9月8日，英国制药巨头阿斯利康 AstraZeneca紧急宣布，因一名接种了疫苗的受试者出现严重的不良反应，暂停其新冠疫苗AZD1222项目在全球所有的疫苗试验。

国内媒体援引英媒报道称，当地时间9月10日，英国阿斯利康公司新冠疫苗受试者披露了受试后出现的不良反应。受试者称，他在今年5月份接种了第一针疫苗，14个小时后开始发冷、头痛、浑身虚弱，曾一度高烧至39度。

“我在凌晨2点左右行了，浑身发冷，体温高达39度，整个人都很虚弱，没办法起身移动。”同时，他还出现了严重的头痛和疲劳反应，直到接种后第三天才开始缓解，但依然感到虚弱。

英国阿斯利康公司的新冠疫苗此前已经进入Ⅲ期临床试验，全球的受试者约有18000人。

阿斯利康的这款腺病毒载体新冠疫苗一直被寄予厚望，在第一与第二阶段试验成功后，它被认为是可能首批上市的疫苗之一，如今却成为全球首个宣布暂停的、已进入Ⅲ期临床试验的新冠候选疫苗。

被叫停后，全球还有8个进入III期试验的新冠病毒疫苗，其中有3个来自中国。

9月10日晚，国药集团中国生物负责人表示，国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗已经接种了数十万人次，无一例明显不良反应，无一人感染。不仅如此，打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人，截至目前实现了零感染。

国产研发新冠疫苗预计12月底上市！两针价格不到1000元

国药集团党委书记、董事长刘敬桢在接受《光明日报》采访时表示，国际临床三期试验结束后，灭活疫苗就可以进入审批环节，预计今年12月底能够上市。

预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂，武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外，基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究，一旦研发成功后就能快速大规模量产。

由于疫苗产生的抗体比较缓慢，半个月才能达到97%抵抗新冠病毒的水平，两针的话，保护率能达到100%。一般情况下，注射第一针和第二针疫苗的时间间隔在28天左右，也可以同时进行，左、右胳膊各一针。关于疫苗价格，刘敬桢表示，“灭活疫苗上市后，价格不会很高，预计几百块钱一针。如果打两针，价格应在1000块钱以内。”

国产新冠灭活疫苗已紧急接种数十万人

据科技日报报道，国药集团中国生物负责人日前就新冠灭活疫苗紧急使用和海外Ⅲ期临床研究情况接受媒体采访时透露，国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗已经接种了数十万人次，无一例明显不良反应，无一人感染；其中打完疫苗之后去往海外高风险国家和地区的数万人，截至目前零感染。

国药中国生物总法律顾问周颂介绍，国内新冠灭活疫苗获批临床试验的有三支，国药中国生物就占了其中两支，也是目前紧急使用接种量最大、人数最多的。

周颂强调，意义更为重大的是，新冠灭活疫苗的紧急使用，面向的都是高风险暴露人群，比如救治新冠病毒感染者的医护人员，以及去往疫情高风险国家的外交人员、外派员工和中资企业“一带一路”建设人员等等。这几万人打完疫苗之后，已经到海外几个月时间了，其中在疫情暴发的地区，有留守的员工感染了，他们没有感染。类似这样的平行对照数据在多个国家都有，这证明了疫苗的有效性。

国药中国生物副总裁张云涛表示，新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床研究在国内开展，都产生了中和抗体。“中和抗体检测是个金标准”，在海外的Ⅲ期临床研究中，也会持续观察中和抗体。中和抗体是可比较的，在海外的试验扩大了人种、国家和人群，最主要还是被海外认可，对于以后的应用会更好。

张云涛说，以前我们的疫苗想出口是很难的，有一系列的法规和临床限制。现在我们的科技实力强了，Ⅰ、Ⅱ期临床试验数据被海外认可，在海外直接开展Ⅲ期临床研究，是国际合作的典范。未来，中国审批通过，这些国家只要做了临床研究，也都可以合法合规上市。他透露，目前，新冠灭活疫苗在国际上有5亿剂意向订单。

前几天，在北京举办的2020年中国国际服务贸易交易会上，国药集团中国生物参展公共卫生防疫专题展区，拿出承研的两款新冠灭活疫苗以主咖身份首次惊艳亮相，引来全场关注。

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