俄媒:普京宣布俄罗斯注册了首支新冠疫苗

俄媒:普京宣布俄罗斯注册了首支新冠疫苗

普京女儿接种俄首支新冠疫苗

据俄新社、今日俄罗斯等俄媒报道，俄罗斯总统普京宣布，俄罗斯第一款新冠疫苗已经获得卫生部许可，自己的女儿已经率先接种。俄罗斯卫生部副部长格雷德涅夫此前曾表示，将在8月12日注册首款疫苗，并且会优先向医护人员和老年群体提供。俄罗斯卫生部长穆拉什科称，俄罗斯有望在今年10月开展大规模疫苗接种工作，所有费用都会由国家预算覆盖。

印尼启动中国产新冠疫苗人体试验

据法新社雅加达消息，印度尼西亚11日启动中国制造的新冠病毒疫苗的人体试验工作，约1600名志愿者将参与这项为期6个月的研究。

由中国科兴生物技术公司生产的这种疫苗，是世界上为数不多的进入第三阶段临床试验 即大规模人体试验的候选疫苗之一。

这种治疗方法已在巴西9000名医护人员身上进行了测试，巴西疫情的严重性仅次于美国，居世界第二。

印尼人口近2.7亿，新冠病毒感染人数超过12.7万，死亡人数超过5700人。但由于检测率低，感染人数的真正数据可能要高得多。

强生新冠疫苗：虽起步晚但却可能比竞争对手更有优势

据外媒报道，在150多个研究新冠病毒候选疫苗的团队中，有几个已经进入了临床试验的最后阶段，这将包括来自世界不同年龄层和不同地区的数万名志愿者。如果三期测试证实了之前的发现--疫苗是有效和安全的--那么监管机构可能在2020年底批准这些药物能在紧急场合使用。首批高危患者可能能在年底前接受治疗，公共免疫接种运动则将要等到2021年晚些时候开始。

由于无法保证所有或任何三期试验都能成功，这就是人们很高兴看到其他公司开始了仪器试验的原因。像目前处于1/2a阶段、来自制药行业的大公司--强生 JohnsonJohnson的实验性药物。这种疫苗虽然落后于Moderna、辉瑞/BioNTech和阿斯利康/牛津等竞争对手几个月，但跟它们相比可能更具显著优势。

几个月前，强生证实将跟美国政府合作自行研发新冠疫苗。但就在几天前，该公司才启动了1/2a期临床试验。相比之下，Moderna是最早开始测试的公司之一，就在强生开始测试一期的时候，Moderna已经开始了它的三期试验。

强生公布了其临床前试验的结果，显示Ad26.COV2-S在猴子体内产生了强大的免疫反应。这种药物是一种基于载体的疫苗，表达SARS-CoV-2 spike S蛋白并诱导高水平的中和抗体以此来提供“完全或接近完全保护肺部免受病毒感染”。相关研究论文已发表在《自然》杂志上。

这跟其他候选疫苗的类似临床前结果相当。但据Motley Fool介绍称，强生的特殊之处在于Ad26.COV2-S只需注射一次就能产生保护作用。大多数达到三期的候选疫苗则都需要两次注射并且必须在几周内注射一次。

假设强生能提供单剂新冠疫苗，那么这将比竞争对手拥有显著优势。首先，对于那些希望新冠疫苗怀疑论者来说一次性疫苗应该更容易接受；更重要的是，单剂量疫苗将更容易大规模生产、储存和运输。当目标是为尽可能多、尽可能快的人接种疫苗时，后勤就是一切。

此外，跟其他公司相比，强生还有一个次要的优势，那就是价格。该公司跟美国政府签署了一项价值10亿美元的1亿剂疫苗协议。该公司表示，该疫苗将“在全球非营利性基础上提供，用于紧急大流行病的使用”。辉瑞和BioNTech虽然也将提供1亿单位的疫苗，但耗资近20亿美元。牛津和阿斯利康将为美国市场生产3亿剂疫苗，其需要12亿美元。

如果强生能在人类身上复制在动物身上看到的成功，那么它的候选疫苗对其他政府来说可能是一个更好的交易。即使当局免费提供这些疫苗，政府仍要给制造商签支票。一种能够负担得起并且一针就能提供免疫力的疫苗显然是发展中国家现在可能需要的。

据悉，强生计划在人体试验中测试单剂量和双剂量疗法。假设一期人体试验进展顺利，那么这两种剂量方案都将纳入预计于9月开始的三期研究。

中国速度！新冠疫苗可投入大规模生产了

8月9日，据《参考消息》报道，制药巨头阿斯利康制药公司与中国深圳康泰生物制品股份有限公司达成授权协议，康泰生物将拥有该疫苗在中国市场的独家临床研发、生产和商业化权益。

这意味着中企获得“牛津疫苗”生产授权，这份协议目前进入三期临床试验的6种疫苗里，有5种会出现在中国市场。

报道称，这种由阿斯利康与英国牛津大学詹纳研究所联合研制的疫苗在早期试验中取得令人鼓舞的结果，志愿者出现了强烈的免疫反应，且没有感受到严重的不良反应。

8月7日，据共青团中央官微消息，国药集团中国生物日前披露，北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件。此前，该生产设施也刚刚取得了新冠疫苗的生产许可证。 这个通过检查的北京高等级生物安全生产设施，是目前全球首个也是最大的新冠灭活疫苗生产车间。 北京生物制品研究所仅用2个月的时间，于4月15日就完成了车间的建设，创造了新冠灭活疫苗车间建设的“火神山”速度。 7月中旬，国家相关部门组织专家对北京生物制品研究所新冠疫苗生产车间生物安全进行了全面检查，认为该生产车间基本满足国家有关标准要求， 可投入新冠疫苗的大规模生产。

当地时间8月6日，世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔瑞安表示：目前全球约有165种疫苗处于试验阶段，26种进入临床试验阶段，六种已处于三期临床试验阶段，其中三种来自中国，短期内取得如此成果是难以置信的。

据介绍，国药集团中国生物在北京和武汉两个生物制品研究所分别建设了高等级生物安全生产设施，这两个研究所的生产车间投入使用后，中国生物将能够保证新冠疫苗年产能合计达到2.2亿剂次。

普通人何时可接种新冠疫苗？中国疾控中心主任高福最新表态：需满足三个条件

在新冠肺炎肆虐全球的同时，新冠疫苗的研发也在有条不紊的进行。

据中国新闻网，6月30日，中国疾控中心主任高福在北京出席欧美同学会活动时表示，新冠疫苗只有满足了安全、有效，可控三项条件后，才能给普通人接种。他表示，中国疫苗研发正在往上述三个方面前进，自己有信心。

此外，国务院联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院王军志院士近日接受央视采访时表示，国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗的二期临床试验揭盲结果显示，按照两针间隔28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。

王军志院士称，揭盲结果经过统计学分析后，结果在安全性的指标和有效性的指标方面都达到了我们设计的预期目的、目标。为进行开展三期临床打下了良好的基础。

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